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존슨앤드존슨의 제약부문인 얀센은 2022년 1월1일자로 ㈜한국얀센 허선근 전무를 홍콩 얀센 신임 사장으로 임명한다고 20일 밝혔다.허선근 신임 사장은 2018년부터 최근까지 한국얀센 항암제/감염 질환 치료제 사업부를 이끌어 왔다. 특히 고객에 대한 깊은 이해와 환자 중심적인 접근을 통해 성공적인 제품 출시를 이끌었고, 강력한 부서 간 협업으로 시장을 상회하는 성장을 이뤄냈다. 또한 지난 수년 동안 해당 사업부에 국한하지 않고 디지털 이니셔티브 강화, 다양성과 포용성에 중점을 둔 문화 조성 등 조직 전반의 역량 강화에도 주도적으로 기
제약
김상필 기자
2021.12.21 14:58
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한미약품의 삼중 작용 바이오신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)가 희귀의약품(ODD) 지정을 네번째 받았다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 유럽의약품청(EMA)이 '랩스트리플아고니스트'를 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 17일 밝혔다. 랩스트리플아고니스트는 작년 3월에도 미국 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받은 바 있으며, 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(IPF)으로 FDA 희귀의약품 지정
제약
김상필 기자
2021.12.17 16:22
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한국제약바이오협회(회장 원희목) 차기 이사장에 윤성태 부이사장(휴온스글로벌 부회장)이 선임됐다. 협회는 14일 오후 서울 송파구 한미타워빌딩에서 제11차 이사장단 회의를 열고 윤 부회장을 임기 2년의 제15대 이사장으로 선임했다고 15일 밝혔다.윤 부회장은 1987년 한양대 산업공학과를 졸업한후 1989년 한국IBM에 입사해 개발업무를 담당하다가 1992년 선친이 운영하던 광명약품공업에 합류, 본격적으로 경영수업과 함께 제약업계에 첫 발을 내딛었다. 이후 1997년 광명약품 대표, 2003년 휴온스 대표 등을 역임하고 2016년부터
제약
김상필 기자
2021.12.15 16:30
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제약바이오산업의 지속 성장을 위해 제약기업과 바이오벤처 간 바이오신약 개발, 바이오벤처 투자 활성화 등 협력을 강화하는 자리가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 21일 오후 1시 30분부터 협회 공식 유튜브를 통해 실시간 중계하는 방식으로 ‘제6회 KPBMA 바이오 오픈 플라자’를 개최한다고 14일 밝혔다.이번 행사는 혁신적인 기술로 주목받고 있는 오가노이드(장기유사체)를 중심으로 재생의료 분야를 집중 조명한다. 정부의 재생의료 분야 전주기 연구개발 지원 정책을 확인할 수 있는 범부처재생의료기술개발사업단의 사업 추진
제약
문봉민 기자
2021.12.14 10:43
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대원제약은 지난주 사우디 Cigalah Healthcare와 코로나 치료제 중동시장 진출 관련 포괄적 협력을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.이 협약은 사우디 시갈라 그룹과 협업관계에 있는 리후헬스케어의 제안에 의해 전격 이루어졌다.이번 협약을 통해 대원제약은 먹는 코로나 치료제의 국내 개발 및 제조, 상용화를 담당하며, 시갈라헬스케어는 사우디, 카타르, UAE, 오만, 바레인, 쿠웨이트 등 GCC(걸프협력회의) 회원국들을 중심으로 한 중동 지역을 맡는다.대원제약은 지난달 식품의약품안전처로부터 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)‘의 코
제약
김상필 기자
2021.12.13 16:03
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동성제약(대표이사 이양구)이 필리핀 염모제 시장의 대세 굳히기에 나섰다.필리핀 최대 이커머스 플랫폼인 ‘라자다(Lazada)’에 염모제 브랜드 ‘헤이(HEY) 시리얼 헤어컬러’의 브랜드관을 오픈하고 공격적인 프로모션에 돌입한 것이다.동성제약은 지난 11월, 필리핀 시장에서 셀프 헤어스타일링 브랜드 ‘이지엔(eZn)’의 3년 총판 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약을 통해 동성제약은 왓슨스 필리핀 전 지역 350개 매장 및 온라인 몰에 이지엔 브랜드를 런칭하게 됐다. 뒤이어 곧바로 필리핀 대표 온라인 플랫폼인 라자다에 ‘헤이(HEY)
제약
문봉민 기자
2021.12.13 16:03
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한국신약개발연구조합(이사장 김동연) 산하 한국의약분석연구회(연구회장 강승우)는 9일 제약기업, 바이오기업, 벤처·스타트업기업의 산/학/연 분석연구 전문가 회원이 참석한 가운데 ‘KDRA 한국의약분석연구회 제14차 워크샵 및 제12차 정기총회’를 온라인 비대면으로 개최했다고 밝혔다.이번 14차 워크샵은 “의약품 품질관리와 허가를 위한 최신 의약품 분석 이슈 및 적용사례” 라는 주제로 진행했다. 오전 세션에서는 의약품 불순물의 유전독성의 평가 방법과 실험 전략 및 허가자료 작성 방안에 대한 발표가 있었으며, 오후 세션에서는 바이오의약품
제약
문봉민 기자
2021.12.13 16:00
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전국 1000여명의 약사들이 한미약품의 어린이영양제 ‘텐텐’과 1회용 무방부제 인공눈물 ‘눈앤’을 ‘굿 브랜드’(GOOD BRAND)로 선정했다.한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 대한약사회 기관지 약사공론이 전국 약사 1000여명을 대상으로 진행한 제2회 KOREA PHARM AWARD에서 이 두 제품이 어린이 종합 영양제 부문과 인공눈물 부문의 최우수 브랜드로 선정됐다고 13일 밝혔다.3년마다 한번 진행되는 이 시상은 올해 2회째이며, 2018년 제1회 시상에서는 한미약품의 케어가글(구강청결제), 목앤(인후염 외용제), 에너지골
제약
김상필 기자
2021.12.13 16:00
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현대바이오는 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 임상1상에서 오는 20일 피험자 대상 투약을 마치고 임상2상 계획을 늦어도 새해 1월 말까지 신청키로 결정했다고 8일 발표했다. 현대바이오는 임상1상 수행기관에서 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 지난 6일 나오면서 임상1상의 투약 일정이 20일로 확정됨에 따라 CP-COV03의 임상대행기관인 디티앤씨알오와 임상 2상 신청 일정을 이렇게 확정했다고 밝혔다.현대바이오는 현재 중등도 이하 코로나19 환자들이 다수 입원 중인 모 대형병원 측과 임상2상 관련 협의를 이미 진행 중이라고 밝
제약
김상필 기자
2021.12.09 11:50
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신약 개발 벤처기업 ㈜지엔티파마(대표 곽병주)는 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 제조방법과 결정형에 대해 각각 PCT 국제특허를 출원했다고 최근 밝혔다.지엔티파마는 중국 파트너인 아펠로아제약 연구팀과 함께 크리스데살라진 합성 과정에서 발생하는 불순물을 줄이고 품질과 수율을 향상하기 위한 제조방법을 연구해왔는데, 이에 대한 특허를 출원한 것이다.이와 더불어 뇌신경질환의 예방 및 치료 약물의 제형에 적합한 물리화학적 특성을 갖춘 크리스데살라진의 두 가지 고순도 결정형과 제조방법에 대한 특허도
제약
문봉민 기자
2021.12.09 11:49
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LG화학이 혈당이 적절하게 조절되지 않는 환자들을 대상으로 제미글로의 강력한 혈당 강하 효능을 입증했다.LG화학은 국제당뇨병연맹총회(IDF Congress)에 참가해 제미글로 추가 3제 병용 요법의 임상 3상 결과를 공개한다고 7일 밝혔다.임상 명은 ‘SOLUTION’ 스터디로 당뇨 환자들에게 혈당 강하 효과를 극대화할 수 있는 새로운 약물 조합을 제시하겠다는 의미를 담았다.이번 임상에서는 제2형 당뇨병 1차 약제인 메트포르민 성분과 최신 당뇨약인 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자
제약
김상필 기자
2021.12.08 16:23
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JW그룹은 지난 2일 충남 당진시에 위치한 JW당진생산단지에서 JW중외제약, JW생명과학 임직원을 대상으로 ‘사랑의 헌혈 캠페인’을 전개했다고 6일 밝혔다.이번 캠페인은 JW당진생산단지에서 업무 지원을 담당하는 JW그룹의 장애인표준사업장 ㈜생명누리가 코로나19 장기화로 수급에 어려움을 겪고 있는 혈액을 모으기 위한 공익사업으로 진행했으며, 대한적십자사 대전세종충남혈액원과 함께했다.헌혈은 방역 수칙을 철저히 준수하며 이뤄졌으며, 참여 의사를 보인 임직원 중 헌혈 조건을 충족한 총 60명이 동참했다.생명누리는 헌혈 참여 임직원에게 혈액
제약
김상필 기자
2021.12.08 16:15
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한미약품은 지난 9월 식약처 불순물 관련 지시 공문 이후 생산돼 시장에 공급중인 모든 로사르탄 성분의 제품들은 Azido 불순물(AZBT, LAZ-A)에 대한 엄격한 시험검사를 거쳐 품질 적합이 확인됐으니 안심하고 처방 및 복용해도 된다고 7일 밝혔다.한미약품은 다만, 식약처가 새로운 Azido 불순물에 대한 추가 검사를 지시하기 전에 생산됐던 제품들은 과거 확정된 검사법이 없어 새로운 불순물에 대한 시험검사 없이 공급할 수밖에 없었던 까닭에 원료에서 불순물 검출 가능성을 배제할 수 없어 신속하게 전수 회수하기로 했다.제조 배치별
제약
김상필 기자
2021.12.08 16:09
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국내 주요 제약바이오기업 최고경영자들이 한 자리에 모여 제약주권 확립 및 제약바이오강국 실현을 위한 제20대 대통령선거 제약바이오 정책 공약화를 제안했다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 30일 서울 강남 임피리얼팰리스서울호텔에서 ‘2021 한국제약바이오협회 CEO 포럼’을 개최했다.정부의 방역 지침을 철저히 준수한 가운데 열린 이날 행사에는 협회 이사장단을 비롯한 제약바이오기업 대표들과 허경화 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 대표, 김화종 AI(인공지능)신약개발지원센터장 등 80여명이 참석했다. 또 김강립 식품의약품안전처
제약
김상필 기자
2021.12.02 10:50
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SK바이오사이언스가 인류를 위협하는 신종 바이러스 감염병에 선제적으로 대응하기 위해 산학협력 시스템을 구축한다.SK바이오사이언스는 1일 서울 안암동에 위치한 고려대학교 인촌기념관에서 고려대의료원과 글로벌 감염병 감시 및 대응 체계 구축을 위한 산학협력식을 개최했다고 밝혔다.SK바이오사이언스와 고려대의료원이 보유한 우수한 연구 역량을 활용, 미래의 감염병에 대응할 산업 생태계를 조성코자 개최된 이날 산학협력식에서 양 기관은 향후 3년 간 △국내외 감염병 감시 체계 확립 △백신 개발 연구 △업계 전문가 육성 등을 공동 수행해 나가기로
제약
김상필 기자
2021.12.02 10:46
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한국바이오의약품협회(회장 이정석)는 식품의약품안전처와 산업계가 함께 모여 정책아젠다를 개발하고, 제도 개선사항을 발굴하며, 바이오의약품산업 발전을 목적으로 하는 민관협의체인 ‘다이나믹바이오(Dynamic BIO)’의 하반기 워크숍을 12월 3일 10시 온라인 영상회의로 개최한다고 30일 밝혔다. 다이나믹바이오(바이오의약품 산업발전 전략기획단)는 바이오의약품 정책·제도 개선방향 등을 논의하고 업계와 소통을 위한 민·관·학 협의체로 2010년 발족했다.이번 워크숍에서는 다이나믹바이오에서 추진한 과제의 ▲‘21년도 운영결과를 공유하고 ▲
제약
문봉민 기자
2021.11.30 14:29
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삼양홀딩스 바이오팜그룹이 미용성형용 필러 시장에 본격 진입한다.삼양홀딩스 바이오팜그룹(엄태웅 대표)은 국내 기업 중 최초로 의료용 생분해성 고분자 물질 폴리카프로락톤(PCL)을 주성분으로 하는 안면성형용 필러 ‘라풀렌(lafullen)’의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 30일 밝혔다.그동안 국내 시장에 수입산 PCL 필러는 유통되고 있었으나 국내 기업이 개발한 PCL 성분 필러의 품목 허가는 ‘라풀렌’이 처음이다. 라풀렌은 독일어 ‘lauter(순수한)’와 ‘fullen(채우다, 가득차다)’의 조합어로 ‘순수하게 채우
제약
김상필 기자
2021.11.30 14:26
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태극제약은 저함량 피임약 ‘센스가드정’을 출시한다. 주 성분인 에스트로겐 성분을 저함량 함유해 부작용을 낮춘 경구 피임약이다.새롭게 선보인 센스가드정은 저함량 에스트로겐인 ‘에티닐에스트라디올’과 ‘레보노르게스트렐’ 성분으로 처방한 2세대 피임약으로 메스꺼움, 복부 팽만감 등의 증상이 적게 나타날 수 있다는 장점이 있다.센스가드정은 특히 ‘게스토덴’이나 ‘데소게스트렐’을 함유한 3~4세대 피임약에 비해 혈전 발생 위험이 낮은데다 여성의 중등도 여드름 치료에 효과가 있다.센스가드정은 처방전 없이 약국에서 살 수 있는 일반의약품으로, 생
제약
김상필 기자
2021.11.30 14:26
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의약품 판매 질서를 둘러싼 정책과 CSO(영업대행사) 관리법안 등을 집중 진단하는 제약바이오산업계 준법경영 확산의 장이 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 26일 인천 그랜드하얏트호텔에서 ‘2021년 하반기 KPBMA 윤리경영 워크숍’을 개최했다.온?오프라인 동시에 진행한 이번 행사는 제약기업 자율준수 관리자, CP(자율준수프로그램) 팀장 및 실무자 등 290여명이 참석한 가운데 최근 윤리경영 이슈와 동향을 조명했다.이날 워크숍에서 박성민 HnL법률사무소 변호사는 ‘지출보고서 공개와 CSO 관리법안의 올바른 정책’이란 주제발
제약
김상필 기자
2021.11.29 15:21
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한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 약물감시 실무체험 기회를 제공하기 위해 전국 약학대학에 2022년 대학생 심화 실무실습 교육 운영계획을 배포했다고 29일 밝혔다.의약품안전원의 심화 실무실습 교육은 약학대학생에게 다양한 실습기회를 제공하고, 의약품 안전관리 전문가로서 진로설계를 지원하는 학점연계형 프로그램이다.선발인원은 총 8명으로 실습 기간(2022.6.23.~9.2.) 동안 각각 2개의 부서에 배정돼 ▲의약품부작용보고자료의 수집·분석·평가 ▲의약품부작용 인과관계 조사·규명 및 피해조사 ▲의약품안전사용(DUR
제약
김상필 기자
2021.11.29 15:16