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제약주권을 위해 식약처가 팍스로비드, 조코바 등 해외 코로나 치료제와 동일한 기준과 잣대로 국산 코로나 치료제를 긴급사용승인해야 한다는 의견이 또다시 제기됐다.30일 서울 여의도 국회의원회관에서 개최된 '지속 가능한 국가보건의료정책 방향' 제2차 토론회에서 현대바이오 우흥정 부사장은 "국산 코로나19 치료제도 외국산 치료제(팍스로비드, 조코바)와 동일한 잣대로 유효성을 평가해야 한다"고 주장했다.팍스로비드나 조코바는 급성호흡기바이러스 특성상 빠른 시간 안에 투여해야 한다는 의학적 근거에 따라 증상 발현 후 3일 이내에 투여된 환자를
보건/의료
문봉민 기자
2024.01.31 16:51
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케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 체중 감량에 도움이 되는 프로바이오틱스 연구성과를 식품과학분야 국제학술지 'Food & Function(IF=6.1)'에 게재했다고 29일 밝혔다. 프로바이오틱스란 인체에 유익한 효과를 주는 살아있는 미생물로 장염, 간질환 등 다양한 질환의 개선 효능이 발견됨에 따라 건강기능식품은 물론 신약 개발 분야에서도 주목받고 있다. 연구진들은 유산균의 일종인 락토바실러스 파라카제이(Lacticaseibacillus paracasei)와 락토바실러스 플란타륨(Lactiplantibac
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문봉민 기자
2024.01.29 17:04
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재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 26일 식품·의약품 등 바이오헬스 분야 규제과학의 미래를 이끌어갈 신진연구자를 발굴·지원하기 위해 개최한 ‘제1회 미래 규제과학 신진연구자상’ 수상자 4인을 선정했다.이번에 첫 수상자를 배출한 ‘미래 규제과학 신진연구자상’은 식품의약품안전처로부터 지정된 규제과학 인재양성대학 8개교 재학생 및 졸업생을 대상으로 규제과학 연구를 활성화하고 신진연구자를 발굴·지원하기 위해 2023년에 신설됐으며, 식품의약품안전평가원이 주최하고 한국규제과학센터가 주관해 개최하고 있다.‘미래 규제과학
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문봉민 기자
2024.01.29 17:02
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케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 암세포에 선택적으로 약물을 전달할 수 있는 시스템의 연구동향을 국제학술지 'Biomedicines'에 발표했다고 29일 밝혔다. 이번 학술지에 게재된 논문명은 'Aptamer-Based Smart Targeting and Spatial Trigger-Responsive Drug Delivery Systems for Anticancer Therapy(암세포 치료를 위한 압타머 기반의 스마트 표적화 및 특정 공간 자극 감응형 약물전달시스템)'다. 압타머란 특정 분자에 높은 결합
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문봉민 기자
2024.01.29 11:07
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JW신약은 프랑스 피에르파브르의 탈모 완화 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’를 출시하고, 본격적인 판매를 시작했다고 24일 밝혔다.‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)’는 의약품과 같은 임상 시험을 통해 개발된 탈모 완화 전문 화장품으로, 피부과를 포함한 전국 탈모 치료 병의원에서 구매 가능한 제품이다.이 제품은 탈모 발생 주요 원인인 남성호르몬 디하이드로테스토스테론(Dihydrotestosterone, DHT) 합성을 59.6% 감소시키고, 모발의 생장기는 23% 증가시켜 탈모를 완화하고
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문봉민 기자
2024.01.24 16:34
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‘일반의약품’으로 허가받은 한미약품의 구강 청결제 ‘케어가글’의 확장 제품 ‘케어가글액 스트롱 유칼립투스향(이하 케어가글 스트롱)’이 청량감 있는 제품 특징을 잘 담아낸 디자인으로 새롭게 출시됐다. ‘케어가글 스트롱’은 입 속 청결함 유지는 물론, 발치 및 구강 수술 후 소독에도 효과적인 제품으로, 기존 박하향과 사과향 제품에 이은 세번째 신제품이다. 특히 유칼립톨을 함유해 기존 제품보다 청량감을 강화한 것이 특징이다. 유칼립톨은 식물의 에센셜 오일로부터 추출한 ‘1,8-시네올(Cineole)’이라는 천연 성분으로, 항염증과 항산화
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문봉민 기자
2024.01.24 16:22
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케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 신약 후보물질 발굴 가속을 위해 오토파지(Autophagy, 자가포식작용) 기반 고속대량 스크리닝 분석서비스를 지원한다고 23일 밝혔다. 오토파지는 세포 내 불필요한 구성성분을 스스로 분해해 에너지를 확보하는 체내 항상성 조절 기전을 의미한다. 최근 오토파지 조절을 통한 퇴행성·대사성 질환 등의 치료적 접근이 활발하게 연구됨에 따라 제약업계에서 오토파지 활성 조절 약물의 수요가 증가하고 있다.케이메디허브 신약개발지원센터는 이러한 수요에 발맞춰 오토파지 조절 약물의 분석·평가
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문봉민 기자
2024.01.23 17:12
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케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 제트밀(Micronizer) 분쇄기를 신규 도입을 통해 고품질 완제의약품 생산을 지원한다고 22일 밝혔다.제트밀은 고압 공기의 고속 기류를 이용해 물질의 입자를 줄이는 장비로 의료분야에서는 고품질 의약품의 제조 및 품질관리에 활용된다.케이메디허브가 도입한 제트밀은 오염 없이 마이크론(1/100만) 단위로 건식 분쇄가 가능해 초미립자 분쇄 생산을 통해 완제의약품의 용출 및 흡습성을 향상시킬 수 있다.일반적으로 의약생산 지원업체는 우수 의약품 제조·품질관리 기준(G
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문봉민 기자
2024.01.22 16:38
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한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 자사의 만성골수성백혈병(CML) 치료제 보술리프®가 건강보험 급여를 적용받게 된 것을 기념해 임직원들과 함께 만성골수성백혈병 환자들을 응원하는 사내 캠페인을 진행했다고 22일 밝혔다.보술리프®는 1월 1일부터 건강보험에 신규 등재됐다. 이번 고시에 따라 ‘이매티닙(Imatinib)이 포함된 선행요법’에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기(CP), 가속기(AP), 또는 급성기(BP)의 18세 이상 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 환자는 2차 치료 이상에서 보술리프®의 급여 처방이 가능하다
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문봉민 기자
2024.01.22 10:35
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동성제약(대표이사 이양구)이 일본 최대 뷰티 박람회 ‘코스메위크 도쿄’에 참가한다.동성제약은 오는 17일부터 19일까지 도쿄 빅사이트에서 열리는 코스메위크 도쿄에 브랜드 부스를 운영한다고 18일 밝혔다.코스메위크는 일본 최대 규모 B2B 화장품 산업 종합 전시회로 전 세계 30개국, 800여 개 업체가 참가한다. 화장품을 비롯해 건강기능식품, 미용 기기 등 미용을 위한 모든 것을 선보이는 박람회로 뷰티 브랜드 관계자 및 바이어들의 관심이 집중되는 행사이다.동성제약은 이번 행사에 브랜드 ‘이지엔’과 ‘랑스’ 홍보 부스를 운영한다. ‘
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문봉민 기자
2024.01.18 15:03
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한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 '2023 한권으로 읽는 의료기기 시장정보'를 발간했다고 11일 밝혔다.'2023 한권으로 읽는 의료기기 시장 정보'는 정부를 포함한 여러 공공 기관에서 발표한 의료기기 관련 통계정보를 한데 모아 의료기기 기업 및 의료기기 관련 종사자에게 의료기기 시장을 파악하는데 도움을 주기 위해 발간했다.올해에는 수록된 통계자료가 국내 의료기기 시장을 반영하기에 자료집의 이름을 '의료기기산업 통계자료모음집'에서 '2023 한권으로 읽는 의료기기 시장 정보'로 변경했으며, 자료집은 △의료기기 시장 동향, △의료
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문봉민 기자
2024.01.11 15:00
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식품의약품안전처는 일상생활에서 사용하고 접하는 의료기기에 대한 다양한 정보를 이해하기 쉽고 편리하게 제공하기 위해 온라인 의료기기 종합정보 제공 누리집인 ‘의료기기 안심책(check)방(https://emedi.mfds.go.kr)’을 신설하고 1월 8일부터 서비스를 시작한다고 밝혔다. ‘의료기기 안심책방’은 국민들이 ‘쉽게 접근하고 편하게 머무를 수 있는 온라인 공간 구현’을 목표로 구축됐으며, 식약처에서도 체크(check), 국민도 체크(check)해 의료기기를 안심하고 사용하자는 의미가 담겼다.식약처는 ‘의료기기 안심책방’을
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문봉민 기자
2024.01.11 14:53
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의료기기 사용과정에서 금속이나 플라스틱 등 의료기기의 정상적인 재료가 아닌 곤충이나 곤충알, 동물 사체 등 이물 발견 시 국민들에게 조사 결과 및 조치 계획을 알리게 된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 중 이물 발견 사실을 공표하는 세부적인 절차와 소프트웨어 의료기기 수입업 시설기준을 완화하는 내용 등을 담은 '의료기기법 시행규칙' 개정안을 입법예고했다고 4일 밝혔다.이번 개정안의 주요 내용은 △의료기기 중 이물 발견 사실에 대한 공표 세부 절차 마련, △소프트웨어 의료기기 수입업자의 시설기준 정비, △1·2등급 수출용
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문봉민 기자
2024.01.04 10:22
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한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 ‘2023년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 1일부터 오는 31일까지 실시한다고 3일 밝혔다.식품의약품안전처 위임업무인 실적보고는 의료기기법에 따른 의료기기 제조·수입·수리업체의 준수사항으로, 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적 보고에 관한 규정에 의해 전년도(2023년 1월~12월까지) 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적을 한국의료기기산업협회에 제출해야 한다. 유의해야 할 점은 2023년도 실적이 없는 경우에도 ‘실적 없음’으로 기재해 반드시 보고해야 하며, 의료기기업 허가
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문봉민 기자
2024.01.03 13:51
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케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 펩타이드형 인간 면역 결핍 바이러스 1(Human immunodeficiency virus 1, 이하 HIV1) 저해제 유효물질(Hit)을 개발하고 국내 특허 출원까지 완료했다고 28일 밝혔다.HIV는 후천성 면역 결핍 증후군(Acquired immune deficiency syndrome: AIDS)을 유발하며, AIDS는 2000년대 초까지 인간을 멸망시킬 질환의 하나로 손꼽히기도 했다.현재는 다수의 AIDS 치료제들이 개발돼 치명적인 질환이라는 인식은 사라졌으나 완치
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문봉민 기자
2023.12.28 17:03
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일상생활에서 발생할 수 있는 여러 상처들에 유용하게 사용할 수 있는 메디폼®은 다양한 제품 포트폴리오를 바탕으로 국내 습윤드레싱 시장을 이끌어가는 브랜드다. 작년 12월에는 ‘2023 대한민국 퍼스트브랜드 대상'에 선정돼 습윤드레싱 시장의 리딩 브랜드로서 입지를 굳혔다.올해는 ‘상처엔 처음부터 끝까지’라는 슬로건 아래 ‘진물 인식 캠페인’을 진행했다. 해당 캠페인은 진물에 대한 올바른 인식과 상처 부위의 습윤환경 유지가 상처의 회복에 도움을 준다는 것을 알리고자 기획됐다.또한 메디폼®은 상처 유형과 크기 등에 따라 총 39개의 다양
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문봉민 기자
2023.12.27 15:53
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동성제약(대표이사 이양구)이 한국의료기기 안전정보원으로부터 자체 개발한 내시경용 광원 장치(모델명: DS-DL-100WB) 의료기기 제조 인증을 취득했다고 26일 밝혔다.이번에 제조 인증을 취득한 기기는 동성제약이 진행하고 있는 PDD(광역학 진단) 연구의 성과로, 백색광과 청색광이 출력되는 본체와 이를 환부로 조사하기 위한 광도파관으로 구성되는 내시경용 광원 장치다.기기의 백색광은 복강경 수술 시 복강 내부를 관찰할 수 있는 빛이며, 청색광의 경우 복강 수술 중 목표 장기 도달 후, 조사하는 빛으로 목표 장기 외벽에 있는 암의 진
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문봉민 기자
2023.12.26 15:28
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한국의료기기산업협회(협회장 유철욱, 이하 협회)와 킨텍스(대표이사 이재율)는 19일, 미디어데이 행사를 개최하고 내년 6월 13일부터 3일간 베트남 호치민 SECC 전시장에서 국내 의료기기 업체의 수출판로 개척을 위한 ‘제2회 베트남 K 의료기기 전시회(영문명 K Med Expo & Saigon Int’l Meditech Show)’을 공동 개최한다고 밝혔다.올해 6월 성료한 베트남 K 의료기기 전시회는 첫회차임에도 불구하고 국내외 기업 약 110개사 참가, 코트라 초청바이어 130개사 참여, 베트남 현지 의료진 및 업계 바이어 6
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문봉민 기자
2023.12.21 14:45
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동성제약(대표이사 이양구)이 20일 공기 정화 장치 제조업체인 ㈜원에이스와 급식 조리실 및 주방 환경 개선을 위한 조리흄 특화 공기살균청정기인 ‘동성제약 AZERO-300’에 대한 공동 사업 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약을 통해 원에이스가 제품을 생산하고 동성제약이 공급, 유통을 독점 수행할 예정이다. 동성제약이 원에이스와 공동 사업을 진행할 ‘동성제약 AZERO’는 오염된 공기를 상부에서 흡입하는 효과적인 방식을 사용해, 조리흄 제거가 특화된 제품이다.공기 정화, 살균, VOC(휘발성 유기 화합물) 및 음식 냄새 제거
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문봉민 기자
2023.12.21 14:42
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한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 회원사 한국오므론헬스케어(대표 Adachi Daiki)와 함께 서울시 관악구 신사동 주민센터를 방문하여 신사동에 거주하는 의료취약 계층의 건강관리 지원 및 혈압측정 중요성 인식 제고를 위해 혈압계 100대를 지난 12일 전달했다고 밝혔다.이번 기부 물품 혈압계는 지난 9월, 협회 ‘제9회 KMDIA 자선골프대회’ 후원을 통해 마련됐으며, 지난해 8월, 폭우로 침수 피해를 당한 가정을 포함하여 코로나19 등에 따른 경제활동 위축과 치솟는 물가로 생계가 어려워진 의료취약 계층에게 전달될 예정이다.이날
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문봉민 기자
2023.12.13 17:28